Члени комісії взяли участь у науково-практичній конференції “Інноваційні технології у клінічних дослідженнях“. Та відвідали семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation» Познайомилися та поспілкувались із членами етичних комісій інших дослідницьких центрів.
Читати далі
Побічна реакція — це будь-яке небажане медичне явище, яке може виникнути під час лікування лікарським засобом, але яке не обов’язково має причинно-наслідковий зв’язок із цим лікуванням. Таким чином, побічна реакція може бути будь-якою несприятливою та ненавмисною ознакою, симптомом або захворюванням, що виникає при застосуванні лікарського засобу, незалежно від того, пов’язане воно з цим лікарським засобом…
Читати далі
Робота члена комісії з питань етики передбачає регулярне підвищення кваліфікації, участь у різних навчальних програмах та заходах. Одним із таких став вебінар за участю представників Державного експертного центру та локальних етичних комісій, який відбувся 9 лютого 2024 року. Дата проведення вебінару для нас виявилась дуже вдалою, оскільки до нього змогли долучитися члени комісії, які тільки…
Читати далі
Локальна етична комісія виконує важливі завдання, для виконання яких ми маємо зібрати кваліфіковану команду. Ми розвиваємося та вдосконалюємося. У нашому медичному центрі переважають клінічні дослідження по лікуванню онкологічних захворювань, тож наявність у команді онколога є досить доречною. Окрім того, комісія доповнилась науковцем – кандидатом медичних наук. Для нових членів комісії було проведено тренінг “Основні принципи…
Читати далі
Генеральний директор ПП ПВФ “Ацинус” підписав наказ, за яким оновлено склад комісії з питань етики. Дякуємо Євгенії Зеленько, Олексію Петренку, Роману Кондратюку за роботу в комісії. Вітаємо нових членів комісії та сподіваємось на ефективну роботу команди.
Читати далі
Нажаль, внаслідок війни, у центрі було припинено дослідження за кількома протоколами. Але, робота триває і протягом 2023 року комісією було проведено 27 засідань. Перед кожним засіданням члени комісії вивчають матеріали досліджень, надані дослідниками та спонсорами. Члени комісії працюють з документами у зручний для них час. Така форма роботи дає можливість більш ефективно використовувати час самого…
Читати далі
3 жовтня 2023 року члени комісії взяли участь у вебінарі “Зустріч з членами комісій з питань етики: організація діяльності комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, в яких проводяться клінічні випробування лікарських засобів. Огляд рекомендіцій при проведенні глобальної оцінки національної регуляторної системи України 2021-2024. Застосування інструменту бенчмаркінгу ВООЗ в оцінці діяльності комісій з питань етики”
Читати далі
З початку року комісія вивчала матеріали щодо проведення 15-ти клінічних досліджень. Деякі з них включають дослідження лікарських засобів, які уже зареєстровані, мають торгову назву та їх можна купити. Проте, їх вартість є досить високою, що робить препарат недоступним для багатьох хворих, які його потребують. Участь у клінічному дослідженні дає змогу пацієнтові отримати лікування безкоштовно за…
Читати далі22 лютого 2020 року ІІ Міжнародна науково-практична конференція «Сучасні аспекти клінічних досліджень лікарських засобів в Україні (практика, якість, стандартизація)» Зокрема говорилося й про організацію та роботу комісій з питань етики. Також познайомили учасників та гостей конференції із роботою нашої комісії
Читати далі