Побічна реакція — це будь-яке небажане медичне явище, яке може виникнути під час лікування лікарським засобом, але яке не обов’язково має причинно-наслідковий зв’язок із цим лікуванням. Таким чином, побічна реакція може бути будь-якою несприятливою та ненавмисною ознакою, симптомом або захворюванням, що виникає при застосуванні лікарського засобу, незалежно від того, пов’язане воно з цим лікарським засобом чи ні.
Фраза «реакція на лікарський засіб» означає, що причинно-наслідковий зв’язок між лікарським засобом і побічною реакцією є принаймні розумною можливістю.
Шкіра є органом, який найчастіше уражається побічними реакціями.
Про шкірні побічні реакції, їх діагностику, біомаркери, оцінку причинно-наслідкового зв’язку із лікарським засобом йдеться у проекті звіту робочої групи CIOMS, яка працювала над означеним питанням протягом 2021-2023 років.
Ознайомитися з проектом звіту можна на сайті CIOMS. Коментарі з даного питання можна писати до 7 червня 2024 року за формою, яка вказана на тій же сторінці, що й звіт.